化妝品抗皺功效測試如何符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

3次 2025.11.05

  化妝品抗皺功效測試是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方法,通過體外細(xì)胞/組織模型檢測、人體皮膚儀器測量及主觀評(píng)估,量化分析化妝品對(duì)皮膚皺紋、彈性、膠原蛋白合成等指標(biāo)的改善作用,驗(yàn)證產(chǎn)品“抗皺”宣稱科學(xué)性的系統(tǒng)性技術(shù)過程。


化妝品抗皺功效測試


  化妝品抗皺功效測試合規(guī)要求


  化妝品抗皺功效測試要符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,需依據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,從多個(gè)方面進(jìn)行規(guī)范操作,具體如下:


  1.明確功效宣稱評(píng)價(jià)方式:


  根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第九條規(guī)定,具有抗皺功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式,可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果,進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。


  2.選擇合適的評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法:


  化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。抗皺功效測試可參考相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),如《TGDCDC019-2021化妝品抗皺功效測試方法》等。試驗(yàn)方法的選擇應(yīng)遵循《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第十五條的規(guī)定,優(yōu)先選擇我國化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法,或我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)載明的方法;若沒有相關(guān)規(guī)定的方法,可以選擇國外相關(guān)法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法,或國內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機(jī)構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)指南發(fā)布的方法等,但在開展功效評(píng)價(jià)前,評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完成必要的試驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)或驗(yàn)證。


  3.確保試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)合規(guī):


  承擔(dān)化妝品抗皺功效評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對(duì)出具報(bào)告的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。所有研究人員應(yīng)接受過相關(guān)的培訓(xùn),考核合格后方可承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。


  4.遵循倫理學(xué)和安全性原則:


  在進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試前,應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對(duì)受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害。所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn)。試驗(yàn)期間,若發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)產(chǎn)品存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止試驗(yàn),并保留相應(yīng)的記錄。


  5.規(guī)范編寫和保存功效評(píng)價(jià)報(bào)告:


  化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)完成后,應(yīng)當(dāng)由承擔(dān)功效評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)出具化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)信息完整、格式規(guī)范、結(jié)論明確,并由評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進(jìn)行歸檔并妥善保存?zhèn)洳椤?/p>


  


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