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初始污染菌 檢測介紹
初始污染菌檢測也就是一個微生物的限度試驗，指的非規(guī)定滅菌制品及原材料，輔料及成品在滅菌前受到微生物污染程度的一種檢查方法，包括的染菌量及控制菌的檢查，也就是通常的菌落計數(shù)，大腸菌群及致病菌檢查。
初始污染菌 檢測目的
初始污染菌檢測是為了證明產(chǎn)品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時定義的初始污染菌的范圍內”，這樣采用經(jīng)確認過的滅菌工藝參數(shù)能保證滅菌后產(chǎn)品達到無菌水平。
測定初始污染菌可用來判明檢品細菌污染的程度，以及生產(chǎn)單位所用的原料、工具設備、工藝流程、生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況，是對檢品進行衛(wèi)生學評價的綜合依據(jù)。
初始污染菌 檢測標準
2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法-第一部分產(chǎn)品中微生物數(shù)量的估計
ISO 11737-1-2018醫(yī)療器械的滅菌 微生物方法 第一部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計
GB 15980-2009一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
初始污染菌 服務優(yōu)勢
實力保障：國科控股旗下獨立第三方檢測機構
周期更短：5-10個工作日可出具檢測報告
優(yōu)質服務：工程師1對1服務，全程項目跟進
技術先進：科研院所技術沉淀，先進儀器設備
嚴謹公正：公正、科學、準確、高效
多家分部：接受全國上門取樣/寄樣服務
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