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問(wèn)題疫苗批次（疫苗事件問(wèn)題疫苗有哪些）

2022-05-30 08:39:05 行業(yè)快訊 來(lái)源：
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問(wèn)題疫苗批次（疫苗事件問(wèn)題疫苗有哪些）

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，其公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生日前又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。同期被查出百白破疫苗有問(wèn)題的不只長(zhǎng)生生物一家，武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2018年疫苗事件問(wèn)題疫苗有哪些？不合格批次一覽

不合格批次

問(wèn)題百白破疫苗不只長(zhǎng)生生物一家 武漢生物同期被查

原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示，除了長(zhǎng)春長(zhǎng)生，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

這些不合格產(chǎn)品當(dāng)時(shí)就被立即停止使用。

長(zhǎng)生生物官網(wǎng)宣稱，其吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗列入國(guó)家兒童免疫規(guī)劃疫苗，每年都向各省級(jí)政府提供數(shù)百萬(wàn)劑的疫苗。而武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司官網(wǎng)介紹，主導(dǎo)產(chǎn)品有吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等，擁有年產(chǎn)7500萬(wàn)劑量吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。

不過(guò)，經(jīng)查，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計(jì)400520支，全部銷往了河北省和重慶市，其中銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

長(zhǎng)生生物回應(yīng)：感到十分的自責(zé)和愧疚 進(jìn)行徹底整改

長(zhǎng)生生物晚間回復(fù)深交所稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書(shū)。

對(duì)于此次事件的發(fā)生，長(zhǎng)生生物表示，感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

【相關(guān)問(wèn)題解答】

何為百白破疫苗？

百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風(fēng)混合疫苗的簡(jiǎn)稱，接種對(duì)象為3月齡至6周歲的兒童。按照國(guó)家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。

相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。

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