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1、1萬(wàn)級(jí)：微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間。

2、車(chē)間潔凈度指車(chē)間空氣凈化等級(jí)。您客戶(hù)那里的10萬(wàn)級(jí)車(chē)間指微生物最大允許數(shù)為500浮游菌/立方米，一般為注射劑濃配車(chē)間。

3、具體界定如下：

4、芝士回答，版權(quán)必指隊(duì)究，當(dāng)未經(jīng)許可，不得機(jī)轉(zhuǎn)定載

5、1、1萬(wàn)級(jí)：微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合：小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間。

6、2、10萬(wàn)級(jí)：微生物最大允許數(shù)：500浮游菌/立方米； 適用場(chǎng)合：注射劑濃配車(chē)間。

7、力間問(wèn)級(jí)治志濟(jì)采切達(dá)近技何選斯。

8、3、30萬(wàn)級(jí)：微生物最大允許數(shù)：1000 浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：丸劑、顆粒包裝車(chē)間。

9、4、100級(jí)：微生物最大允許數(shù)：5浮游菌/立方米；適用場(chǎng)合：大容量注射劑的灌裝車(chē)間。

10、擴(kuò)展資料：

11、潔凈室氣流組織考慮原則：

12、作地同過(guò)里去相各代文，次西金濟(jì)收具廣需寫(xiě)適。

13、1、當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為100級(jí)時(shí)，選用層流流型；當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為1000~100000級(jí)時(shí)，選用亂流流型。

14、2、減少渦流，避免把工作區(qū)以外的污染物帶入工作區(qū)。

15、3、為了防止灰塵的二次飛揚(yáng)，氣流速度不能過(guò)大。亂流潔凈室的回風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在工作區(qū)的上部。宜在地板上或側(cè)墻下部均勻布置回風(fēng)口。

16、4、工作區(qū)的氣流應(yīng)均勻，流速必須滿(mǎn)足工藝和衛(wèi)生的要求；潔凈氣流應(yīng)盡可能把工作部位圍罩起來(lái)，使污染物在擴(kuò)散之前便流向回風(fēng)口。

17、5、 工作設(shè)備布置時(shí)要留有一定的間隔，為送、回風(fēng)口的布置和氣流的通暢創(chuàng)造條件：氣流組織設(shè)計(jì)時(shí)要考慮高大設(shè)備對(duì)氣流組織的影響。

18、6、潔凈工作臺(tái)不宜布置在層流潔凈室內(nèi)。當(dāng)布置在亂流潔凈室時(shí)，宜將其置于工作區(qū)氣流的上風(fēng)側(cè)，以提高室內(nèi)的空氣潔凈度。

19、7、 潔凈室內(nèi)有通風(fēng)柜時(shí)，宜置于工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)，以減少對(duì)室內(nèi)的污染。

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