目前大家應該是對中藥品種保護證書的審批和核發(fā)部門是比較感興趣的，所以今天CC就來為大家整理了一些關于中藥品種保護證書的審批和核發(fā)部門是方面的相關知識來分享給大家，希望大家會喜歡哦。

申請書應提交所在地省，自治區(qū)，直轄市的中藥生產經營主管部門。中藥生產經營主管部門簽署意見后，將申請移交給同級衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門首先審查并簽署意見后，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請；

國務院衛(wèi)生行政部門委托全國中藥品種保護與評估委員會負責該品種的評估；

根據(jù)國家中藥品種保護評價委員會的審查結論，生產和經營中藥。中藥保護品種證書由國務院衛(wèi)生行政部門核發(fā)。

【法律依據(jù)】

《中藥品種保護條例》第九條，申請辦理中藥品種保護的程序：

（一）中藥生產企業(yè)對其生產的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后，報國務院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下，中藥生產企業(yè)也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

（二）國務院藥品監(jiān)督管理部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起六個月內作出審評結論。

（三）根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結論，由國務院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護。批準保護的中藥品種，由國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《中藥保護品種證書》。國務院藥品監(jiān)督管理部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員會成員由國務院藥品監(jiān)督管理部門聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經營、管理專家擔任

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